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药品质量管理师证书是一种专业资格证书，主要针对从事药品生产、经营、使用、检验、监管等领域的专业人员，持有药品质量管理师证书的人员，具备一定的药品质量管理知识和技能，能够在实际工作中有效地保证药品质量安全，为了规范药品质量管理师培训和考核工作，提高药品质量管理师的专业素质，国家对药品质量管理师证书的报考条件和要求进行了明确规定。
1、具有中华人民共和国国籍，遵守宪法和法律，具有良好的职业道德和职业操守。
2、具备全日制大专及以上学历，药学、化学、生物学、医学等相关专业。
3、具有两年以上药品生产、经营、使用、检验、监管等领域工作经验。
4、具备一定的药品质量管理知识和技能，能够在实际工作中有效地保证药品质量安全。
5、符合国家有关规定的其他条件。
1、报考药品质量管理师证书的人员，应当按照国家有关规定，向指定的培训机构报名参加培训。
2、报名时，报考人员应当提交以下材料：
（1）有效身份证件原件及复印件；
（2）学历证书原件及复印件；
（3）工作单位出具的工作经历证明；
（4）近期免冠照片若干张；
（5）其他有关证明材料。
3、报考人员在培训期间，应当认真学习药品质量管理相关知识，参加培训课程的学习、实践和考核。
4、培训期满，报考人员应当参加由国家有关部门组织的药品质量管理师资格考试，考试内容包括药品质量管理基本知识、药品质量管理体系建设、药品质量风险评估与控制、药品质量监督与管理等方面的知识和技能。
5、考试合格后，报考人员可以向国家有关部门申请领取药品质量管理师证书。
1、持证人员应当遵守国家有关法律法规和药品质量管理师职业道德规范，履行职责，为保障药品质量安全作出贡献。
2、持证人员应当定期参加药品质量管理师继续教育，不断提高自身的药品质量管理知识和技能。
3、持证人员在工作中发现药品质量安全问题，应当及时向有关部门报告，并采取有效措施予以整改。
4、持证人员应当接受国家有关部门的监督管理，按照规定参加药品质量管理师年度考核。
1、药品质量管理师证书有效期为五年，在有效期内，持证人员可以在全国范围内从事药品质量管理工作。
2、有效期届满，持证人员需要继续从事药品质量管理工作的，应当在有效期届满前六个月，向国家有关部门申请办理药品质量管理师证书换证手续。
3、换证时，持证人员应当提交以下材料：
（1）有效身份证件原件及复印件；
（2）药品质量管理师证书原件及复印件；
（3）近期免冠照片若干张；
（4）继续教育证明材料；
（5）其他有关证明材料。
4、国家有关部门对换证申请材料进行审核，符合条件的，换发药品质量管理师证书。
药品质量管理师证书报考条件和要求主要包括报考人员的国籍、学历、工作经验、专业知识和技能等方面的条件，以及报考过程中的培训、考试、领证等要求，持证人员应当遵守国家有关法律法规和职业道德规范，不断提高自身素质，为保障药品质量安全作出贡献。
